期刊简介
《中国听力语言康复科学杂志》简介 《中国听力语言康复科学杂志》是由中国残疾人联合会主管、中国聋儿康复研究中心主办的双月刊，也是目前我国听力语言康复领域中唯一一本国家级学术期刊。本刊以传播听力语言康复科学的新理念、新技术、新方法为宗旨，力图为行业提供全面的科技动态，为听力语言康复事业搭建良好的信息平台。 本刊内容涵盖听力语言康复科学的多个领域，设有专家笔谈、基础研究、临床研究、康复教育、康复论坛、综述、新技术与新进展、个案研究等多个特色栏目。 Introduction to Chinese Scientific Journal of Hearing and Speech Rehabilitation Chinese Scientific Journal of Hearing and Speech Rehabilitation is a bimonthly journal managed by China Disabled Persons’ Federation and sponsored by China Rehabilitation and Research Center for Deaf Children. It is by far the only national scientific journal in the field of hearing and speech rehabilitation. It aims to spread new methods, techniques and theories of hearing and speech rehabilitation, provide comprehensive technical information and build a common information platform for rehabilitation professionals and parents of hearing-impaired children. The journal covers various aspects of hearing and speech rehabilitation and has established several characteristic columns, such as Expert Forum, Basic Research, Clinical Research, Rehabilitation Education, Rehabilitation Tribune, Review, New Technology and Case Study.
临床研究与真实世界双重验证，长周期的BV治疗助力CD30+淋巴瘤*更深缓解和PFS获益
时间：2023-12-20 10:15:51
CD30+淋巴瘤*包含经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）、系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）等多种类型，是一类较罕见且复杂的疾病。新型靶向CD30的抗体偶联药物维布妥昔单抗（BV）的出现为CD30+淋巴瘤*带来了新的选择，其长周期治疗的良好疗效已在多项临床试验（CT）和真实世界研究（RWE）中得到充分验证。
尽管近年来淋巴瘤*领域的新药层出不穷，但淋巴瘤*仍然无法治愈。新药的研发周期长，投入成本和风险都很高，可谓“十年磨一剑”，我们是等待下一个颠覆治疗领域的新药或新疗法，还是探索现有新药的多种可能性来为患者带来更多临床获益？无疑后者是现在更有可能实现的目标，除了探索不同新药的协同抗肿瘤效应，还可以尝试优化给药方式/疗程来增强疗效。
BV作为全球首个靶向CD30的抗体偶联药物，在全球上市已有十余年，是CD30阳性淋巴瘤*重要的治疗选择。由于淋巴瘤*的异质性，不同患者对相同疗程的治疗反应也不尽相同。这篇文章揭示了延长BV治疗周期对CD30+淋巴瘤*的潜在益处，经临床研究和真实世界验证，发现长周期的BV治疗有助于实现更深的缓解和生存改善，为临床治疗带来了一定的启示。
R/R CD30+淋巴瘤*仍有许多未被满足的需求
对于R/R CD30+淋巴瘤*，移植前达到完全缓解（CR）是治愈的关键，但传统治疗方案的CR率不佳、难以有效桥接移植，并且淋巴瘤*患者的症状负担很高，整体健康相关生活质量（HRQoL）降低。因此，CD30+淋巴瘤*的治疗应尽可能获得缓解，尤其是深度缓解，延缓疾病进展，并缓解疾病的相关症状、减少治疗相关的毒性。BV是近年来在R/R cHL中崭露头角的新药之一，在既往多项研究中展现出深度缓解获益，那么如何应用现有新药为患者带来更多临床获益？长周期BV治疗能否实现这一目标呢？
临床研究验证长周期BV治疗的深缓解潜力
延长BV的治疗周期，有助于发挥药物的更佳疗效2。一项II期研究显示，ASCT后复发/难治（R/R）的HL患者接受中位9个周期的BV单药治疗后，75%达到客观缓解，其中34%达CR，在CR患者中35%（12/34）经7-16周期BV治疗达到更佳缓解状态，其中治疗持续至16个周期时3%（1/34）患者进一步加深缓解，达到CR。5年延长随访（中位随访69.5个月）时部分CR患者持续缓解＞5年，实现了潜在治愈，其接受的中位治疗周期更长（CR患者：14周期 vs 部分缓解[PR]患者：6.5周期）。
在R/R sALCL患者中，长周期BV治疗可带来86%的客观缓解率（ORR），其中57%的患者获得CR。总体患者中位接受7个治疗周期，达到客观缓解的患者中位接受8个治疗周期，患者达客观缓解的中位时间为5.9周，达CR中位的时间为11.9周，说明延长治疗周期/治疗持续时间可能有助于提升缓解率、进一步加深缓解
长周期BV治疗的高效缓解除了带来生存获益，也有效改善了CD30+淋巴瘤*患者的生活质量。两项关键的II期多中心研究评估了BV在R/R HL或R/R sALCL患者中的安全性和有效性，中位5年的长期随访中，达到深度缓解的患者获得明显的症状缓解，包括患者能力水平、执行日常任务的能力和身体活动的能力的改善，包括BV治疗后接受ASCT的患者亚组。研究中报告HRQoL持续改善，表明BV耐受性良好，尽管该研究的样本量较小。
RWE进一步证实，长周期BV治疗有望带来更深缓解、更长生存
对于未达CR患者（例如PR状态），延长BV治疗周期有助于进一步加深缓解，延长缓解时间，有望带来更多生存获益。在一项捷克和斯洛伐克的真实世界研究中，对比BV缓解不足的患者，BV治疗获得CR的患者接受了更多的治疗周期（CR，中位8个周期；PR，中位5.5个周期）（P<0.001）。所有患者经BV治疗后的中位PFS达1.38年，1年和3年OS率分别为78%和41%。单变量分析显示，与接受≤5个周期BV治疗的患者相比，接受≥6个周期BV治疗的患者OS明显更长（P<0.05）
对于接受BV治疗的R/R sALCL患者，一项中位随访3.5年的真实世界回顾性单中心分析显示，长周期BV治疗可带来高效缓解，并且安全性良好。患者中位治疗周期数为8（范围：4-16），最佳CR率为80%，治疗结束时1例PR患者加深缓解达CR，所有患者3年PFS率和OS率分别达61.7%和100%。安全性方面，以神经毒性为主，大多轻微可控，很少严重到需要减量或中断治疗，且多数在治疗结束后可逆转6。
真实世界R/R HL患者接受BV单药治疗的神经毒性率略低于临床试验数据中公布的比率，≥3级周围神经病变仅发生在3.3%-7.3%的患者中，体现了BV用药的安全性良好，有助于实现长周期治疗7。
结语
目前淋巴瘤*领域涌现了不少新药，其中BV作为新型靶向CD30的抗体偶联药物，长周期BV用药有助于获得更佳疗效，改善患者预后，甚至助力患者走向潜在治愈。此外，安全性良好是完成长周期治疗的重要因素，BV在CT和RWE中均表现出安全性良好，为实现长周期治疗打下了基础。