生物制药技术发展状况及趋势

1.引言

　　与世界上一些发达国家的生物制药业相比较下，我国的生物制药工业起步还是比较晚的，发展也相对而言比较滞后。不过，我国的市场非常的庞大和完善，在这种背景的影响下，我国生物制药业也将会面临着可观的发展前景。另一方面，政府一直关注在生物制药这一领域，并给于了政策和经济上的扶持。所以，未来我国的生物制药业将会是国家经济发展的非常重要的行业。在传统的发展情形中，我国生物制药业已经取得了相当好的成绩。但是，目前正处于一个发展平稳期，所以目前的问题是我国生物制药业面领着一个非常严峻的考验，若想突破这一瓶颈，得到更加美好的发展，就应该乐观的面对这样的考验，对问题进行深度和广度的研究，并解决问题。也只有这样，我国生物制药行业才会取得更加美好的成绩。

　　2.生物制药的原理和技术

　　对于“生物制药”这一名词，或许大家会感到陌生，简单的理解，就是利用生物的活体进行生产药物的方法。有时候也可以利用转基因的动物或植物的活体来作为反应器，进而加工药物。比如利用转基因的玉米活体来作为生物反应器，生产人源抗体。但是生物制药具体指，用微生物学，医学，化学，生物学等不同学科领域所包含的原理和技术方法，来制造出能够治疗，诊断或者预防的药物产品。之所以大家对生物制药感到陌生是因为生物制药是一种新的技术，不过生物制药行业的发展非常迅速，规模也在逐渐扩大。生物制药的发展已经经历了半个世纪左右，在这几十年的发展中，生物制药技术组成是DNA重组，现在是抗体，基因工程和细胞工程，为人类的健康做出了非常大的贡献。到目前为止，生物制药依然是医学领域最高的技术水平，未来会有非常好的发展空间。我国的生物制药技术起步相对比较晚，因此与国际的领先水平存在着一定的差距，但我国正在加大这个领域的投入，并且建立生物制药基地。以我国目前的药物生产情况来看，将近百分之五十以上的药物属于生物制药，生物制药简单的操作和高效率，经济成本低的特点将会有良好的市场发展空间。

　　3.生物药物的分类

　　基因组和蛋白质组等研究计划陆续启动。这将会给生物制药业带来强大的发展动力。世界各国非常重视，并不断地将生物制药业作为自己国家经济发展的增长点。其实生物制药技术不仅仅依赖于生物学自身的发展，它是依赖于众多学科的存在，许多相关领域的发展将会影响到生物制药技术的发展。目前世界生物技术的发展非常迅速，人们无法预测生物技术的未来发展和走向。第一代生物制药技术是天然产物，第二代重组药物是到白质工程组成的新的重组药物。

　　4.生物制药技术的发展状况

　　与西方一些发达国家相比，我国对于生物制药技术的研究和发展起步是相对比较晚的，早期的中国受到经济和技术等众多因素的影响限制，它的发展变得非常缓慢。直到近些年来我国的经济和技术正在逐渐的发展和提高，在这种发展状况的有利推动下，生物制药技术得到了较快的发展，在生物制药技术领域取得了很好的成绩，并有所成就，生物制药业的规模正在逐渐的扩大，现如今免疫和内分泌等许多疾病也是通过生物制药技术研究药物，为患有这些疑难杂症的患者带来了福音。但相对来讲我国的生物制药技术依然和发达国家有一定的差距，而且在发展过程中存在许多问题和缺点，可以分为以下几点：

　　4.1 新药研发力度不足

　　在生物制药的发展过程中，我国在众多方面的研究力度依然是比较不足的，比如在经济方面，支持力度不够，经费欠缺，在这方面明显与西方国家有一定的差距。在一些西方国家进行生物制药发展过程中，技术人员对研发环节相当重视，会将大量的资金投入到研发当中，一般投入的资金将会占到整个生产过程中的20%甚至更高，但是我国的经费投入远远达不到这一水平，而且有关部门对这一领域不是很重视，没有足够的监管和引导。在目前上市的情况来看，我国只有某些药物产品被允许上市，其他的都是仿制品。从目前国际上的生物制药产品来看，左右市场竞争力的便是单克隆抗体和疫苗等。因此，就目前来看，我国的制药研发力度还是远远不能够满足市场的需求。

　　4.2 融资渠道受到阻碍

　　由于生物制药技术是对新药物的研究，所以在研发阶段就需要进行大量的资金投入，如果没有这些足够的经费将会阻碍生物制药技术的发展。由于生物制药行业属于医学领域，这就标志着他的特点就是需要有巨大的资金投入来支撑制药的前期阶段，才能够推动研发技术的发展和药物的研制。这部分较大的资金投入一部分是需要公司自己来承担的，但是依然还需要政府的相关补贴，其实这还远远不够，需要通过融资的手段来提供这么巨大经济保障。但是就目前的情况来看，我国的生物制药技术的融资渠道不是很多，原因是将会面临较大的风险和资金周转问题，所以许多投资者不会轻易的对这些制药公司进行资金投入，这在一定的程度上阻碍了我國的生物制药技术。

　　4.3 研究成果转换问题

　　与国际上的生物制药技术发展水平对比，我国的制药水平相对还是很低的，其中一方面的因素是我国科研成果的转换问题，这将会是某些相对比较先进的生物技术不能转换在药品研发中，这将会对我国的生物制药技术发展带来严重的阻碍，进一步影响我国生物制药技术的发展。

　　5.生物制药技术的发展趋势

　　虽然目前来看我国的生物制药技术依然存在很多欠缺和诸多问题需要改进，但目前我国已经将生物制药技术作为重点产业来大力发展，政府给予了高度的重视。依目前的发展形势来看，我国的生物制药技术在未来将会朝着以下几点的发展趋势发展：

　　5.1 生物制药技术呈现集群式的发展

　　产业形成集群式的发展将会有非常好的发展优势，这种集群式的发展将会极大促进生物制药领域的发展。生物制药技术已是个需要高科技的产业，将会依赖于基础设备和各种上下游产业等众多方面的支持，还需要设立教育培训，技术研发中心等相关的服务的组合，这样才能够极大地发挥优势。目前，我国处于物生物制药技术飞速发展的阶段，经过这些年来的发展与市场的竞争，另外还有政府的有力引导，这种集群式的发展将会使得技术人才非常集中，资金也会密集，能高效地发挥优势。另外各企业的有利竞争将会带动这一领域的不断发展。目前，我国形成了比较完善的产业集群式发展，政府对资金的投入正在不断地加大力度。另外还有基础设施，教育培训和服务创新等的投资，将会为我国生物制药技术提供良好的发展环境。

　　5.2 生物制药技术向产业化方向发展

　　生物制药技术应该将科研成果转换为实际的生产当中，这应该作为首要任务，只有将技术转换为实际的产品，才能得到认可，才能为社会带了进步和提升。目前，我国的很多生物制药技术还依然处于科研方面，并没有将这些科研成果转换为实际的产品，这将会浪费很多资源，比如人力和资金。除此之外，还将会严重加剧生产与研发之间的差距，形成生产跟不上研发的状况。生物制药技术委托外包来进行产品的生产，可以进行优势互补，能够使企业发挥自己的优势，做自己最擅长的方向，最终将降低生产的成本，提高在市场中的竞争优势。目前以我国生物制药技术的发展状况来看，将会朝着这一趋势发展。利用外包进行药物的生产，将技术分配给各种同盟的小型公司，发挥各个小型公司的优势，共同研制新的药物，将会大大缩短新药物的研发周期，从而提高生产效率，有效解决技术和资金问题。

　　5.3 生物制药技术应用与产业的发展

　　生物制药技术是一种高新技术，需要不断的投入资金进行新技术的研发和创新，这将会不断的解决各种遇到的技术问题，满足医学的提升和发展。目前我国正在不断的参加国际上的生物制药技术话题，以此来提升我国的生物制药技术的科研水平，比如在基因组方面的研究中，我國已经取到了很好的成果；在药理学方面业有了很大的发展，将会有力的推动我国生物制药产业的发展，促进研发技术和我国医疗水平的提升。

　　6.总结

　　近些年来，我国与欧美各国相比，差距不但没有减小反而正在拉大。分析国内外的发展状况可以得知，我国生物制药技术没有抓住“主流”，与“主流”越走越远，这种形式非常令人担忧。

　　目前全球生物制药业的发展非常不平衡，一方面是生物制药业的发展水平的不平衡，另一方面是生产药品发展的不平衡。生物制药业主要还是看国家的发展水平和对生物制药业的重视程度，因此科技水平和经济投入是影响生物制药业的一个非常重要而不可忽视的因素。我国的生物制药技术的研究与其他国家有相当大的差距。根据统计结果来看，在世界允许批准的500多种生物制药产品中，欧美等主要生物制药强国生产的药品销售额都在百分之五十以上，而且还在不断的提高，日本的生物制药发展比较滞后甚至是停滞不前。另外一些国家基本上还处于起步阶段。

　　生物制药技术的发展需要有发达的科学技术为基础，在这样的基础下能够推动生物制药技术的快速发展。由于我国人口众多，自然资源相对较为丰富，所以对于制药业来说，我国有着很多优势。市场发展也有很大的优势，强大的市场是我国生物制药业发展的有效保障。