期刊简介
《中国听力语言康复科学杂志》简介 《中国听力语言康复科学杂志》是由中国残疾人联合会主管、中国聋儿康复研究中心主办的双月刊，也是目前我国听力语言康复领域中唯一一本国家级学术期刊。本刊以传播听力语言康复科学的新理念、新技术、新方法为宗旨，力图为行业提供全面的科技动态，为听力语言康复事业搭建良好的信息平台。 本刊内容涵盖听力语言康复科学的多个领域，设有专家笔谈、基础研究、临床研究、康复教育、康复论坛、综述、新技术与新进展、个案研究等多个特色栏目。 Introduction to Chinese Scientific Journal of Hearing and Speech Rehabilitation Chinese Scientific Journal of Hearing and Speech Rehabilitation is a bimonthly journal managed by China Disabled Persons’ Federation and sponsored by China Rehabilitation and Research Center for Deaf Children. It is by far the only national scientific journal in the field of hearing and speech rehabilitation. It aims to spread new methods, techniques and theories of hearing and speech rehabilitation, provide comprehensive technical information and build a common information platform for rehabilitation professionals and parents of hearing-impaired children. The journal covers various aspects of hearing and speech rehabilitation and has established several characteristic columns, such as Expert Forum, Basic Research, Clinical Research, Rehabilitation Education, Rehabilitation Tribune, Review, New Technology and Case Study.
恒瑞医药帕瑞昔布钠通过一致性评价，加速12亿镇痛药市场国产替代
时间：2025-06-06 10:28:43
在镇痛药市场激烈的竞争中，江苏恒瑞医药的注射用帕瑞昔布钠近期通过国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，成为这一12亿规模赛道的有力竞争者。这一进展标志着恒瑞医药有望成为国内第四家获批该品种的企业，进一步打破原研药企的市场垄断格局。
镇痛药市场的“黄金赛道”
帕瑞昔布钠作为选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，其作用机制类似于精准打击炎症信号的“分子开关”——通过抑制COX-2酶的表达，阻断前列腺素等致痛物质的产生，从而有效缓解术后急性疼痛。原研药由辉瑞和法玛西亚联合开发，自2008年进入中国后长期占据市场主导地位，2017年样本医院销售额已达3.28亿元，年增长率稳定在7%以上。而随着国内仿制药企业的崛起，这一市场规模预计将在2029年突破新的高度，年复合增长率持续攀升。
恒瑞医药的技术突围
作为国内制药龙头企业，恒瑞医药通过子公司上海恒瑞完成了注射用帕瑞昔布钠的仿制药一致性评价，这意味着其产品质量和疗效已与原研药达到同等水平。值得注意的是，该药物是伐地昔布的前体药物，在体内代谢后发挥药效，这种“前药设计”既能提高药物的稳定性，又能减少胃肠道副作用。目前，恒瑞已完成III期临床试验并进入上市申报阶段，若获批将成为继原研药企后国内第四家入局者，直接分食12亿市场的“蛋糕”。
国产替代的加速与挑战
当前国内帕瑞昔布钠注射液市场正呈现“三足鼎立”态势：原研药占据高端市场，已通过一致性评价的仿制药企业逐步渗透。恒瑞医药的加入将加剧这一竞争，其优势在于成熟的肿瘤药销售渠道——该企业此前在注射用异环磷酰胺等抗肿瘤药领域已建立强大的医院覆盖网络，可为镇痛药的推广提供协同效应。但挑战同样存在：原研药已进入医保乙类目录，价格压力下仿制药需通过成本控制和技术迭代维持利润空间。
未来市场的想象空间
从临床需求看，随着中国手术量年均增长6%-8%，术后镇痛市场如同“永不熄火的需求引擎”。帕瑞昔布钠因其静脉给药的便捷性和较低的消化道出血风险，在骨科、肿瘤等大手术领域具有不可替代性。恒瑞若能凭借本次获批实现快速放量，配合其正在拓展的醋酸卡泊芬净等抗感染药产品线，或将构建起围手术期用药的全链条解决方案。
行业分析师指出，这场国产替代战役的胜负关键，在于企业能否在3-5年内完成从“通过评价”到“临床首选”的跨越。对于恒瑞而言，12亿市场的诱惑背后，更是一场关于研发速度、产能布局和学术推广能力的综合较量。而患者最终迎来的，将是更多质优价廉的治疗选择。